AVS140-1

Sistema de registro de datos de validación en autoclave. Incluye: 1 registrador de datos HiTemp140-1 con certificado NIST / 1 interfaz multiplexor IFC400 / 1 licencia de software seguro y protocolos de validación IQ / OQ / PQ. Incluye certificado NIST.

El AVS140-1 es un sistema completo utilizado para realizar validaciones en autoclave. El AVS140-1 consta de un registrador de datos de alta temperatura, un cable de interfaz IFC400 y el software seguro MadgeTech 4 que proporciona herramientas a los usuarios para ayudar con el cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11.
El kit AVS140-1 incluye:

(1) registradores de datos de alta temperatura HiTemp140 con 1 en estilo de sonda, con certificados de calibración.
(1) Cable de interfaz IFC400.
(1) Software MadgeTech Secure Data Logger, completo con protocolos de validación IQ / OQ / PQ y libro de trabajo.

El HiTemp140 es un registrador de datos de temperatura robusto y de alta precisión que está diseñado para su uso en autoclaves y entornos hostiles. Este dispositivo de acero inoxidable es sumergible, puede soportar temperaturas de hasta 140 ° C (284 ° F) y tiene una precisión de +/- 0.1 ° C (0.18 ° F). El software MadgeTech 4 Secure ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 11. El software garantiza estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a los registros en papel, ahorrando tiempo y esfuerzo. El software MadgeTech 4 Secure contiene criterios tales como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivos de datos seguros y un seguimiento de auditoría que cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y ayuda a proporcionar integridad de datos.
También disponible, el AVS140-6, un sistema de validación de autoclave multi-registrador.