El cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 es crucial para las industrias reguladas por la FDA, ya que garantiza la confiabilidad de los registros y firmas electrónicas. MadgeTech 4 Secure Software ofrece una solución integral para ayudar a las organizaciones a cumplir con estos requisitos reglamentarios. Con sus funciones avanzadas y capacidades sólidas, este software proporciona las herramientas necesarias para garantizar la integridad, seguridad y confidencialidad de los datos.
El Software MadgeTech 4 Secure está diseñado específicamente para ayudar a cumplir con la normativa 21 CFR Parte 11. La regulación exige el uso de pistas de auditoría seguras, generadas por computadora y con marca de tiempo para registrar eventos y actividades críticas. El Software MadgeTech 4 Secure cumple con este requisito al ofrecer un sólido sistema de seguimiento de auditoría que registra con precisión todas las acciones pertinentes, incluidas las marcas de tiempo y la identificación del usuario, lo que garantiza un registro confiable de los eventos.
Las firmas electrónicas son otro aspecto clave del cumplimiento de la normativa 21 CFR Parte 11, que requiere verificabilidad y protección contra el uso no autorizado. El Software MadgeTech 4 Secure incluye funcionalidades avanzadas de firma electrónica que cumplen con estos estrictos requisitos. Los usuarios pueden aplicar firmas electrónicas de forma segura, evitando el uso no autorizado y añadiendo una capa adicional de seguridad a los registros electrónicos.
Además, la normativa 21 CFR Parte 11 requiere controles adecuados para evitar el acceso no autorizado a registros electrónicos. El Software MadgeTech 4 Secure aborda este requisito implementando sólidas medidas de seguridad, incluida la autenticación de usuarios, controles de acceso basados en roles y cifrado de datos de pistas de auditoría. Estas características garantizan que solo el personal autorizado pueda acceder y modificar los registros electrónicos, salvaguardando la confidencialidad e integridad de los datos.
Además de facilitar el cumplimiento de la normativa 21 CFR Parte 11, El Software MadgeTech 4 Secure ofrece numerosos beneficios. Al digitalizar los procesos de registro y firma, las organizaciones pueden optimizar la gestión de datos, reducir los errores manuales y mejorar la eficiencia operativa.
Al implementar el Software MadgeTech 4 Secure, las organizaciones pueden optimizar sus operaciones, reducir errores y cumplir con confianza con las demandas de 21 CFR Parte 11 en el panorama actual en evolución de registros y firmas electrónicas.
Contáctanos
ventas@logicbus.com | soporte@logicbus.com | 55-5431-67-18 | Iniciar conversación